ISO 9001:2015 e IATF 16949: Principali spunti sulla gestione della qualità

Immaginate un produttore di componenti automobilistici con linee di produzione all'avanguardia, ma afflitto da problemi di qualità ricorrenti dovuti a dipendenti non qualificati e attrezzature non calibrate. Questo scenario non è ipotetico: è la realtà per molte organizzazioni che trascurano gli elementi critici di "Supporto" nei loro sistemi di gestione della qualità (SGQ). La Clausola 7 degli standard ISO 9001:2015 e IATF 16949 enfatizza la necessità per le organizzazioni di fornire risorse adeguate, competenza, consapevolezza, comunicazione e informazioni documentate per garantire un funzionamento efficace del SGQ.

La Clausola 7 "Supporto" sia nella ISO 9001:2015 che nella IATF 16949 assicura che le organizzazioni forniscano tutte le condizioni necessarie per stabilire, implementare, mantenere e migliorare il loro SGQ. Questa clausola fondamentale copre elementi essenziali che consentono ai sistemi di qualità di funzionare efficacemente. Senza un supporto adeguato, anche il SGQ più sofisticato non riuscirà a fornire risultati.

Le risorse costituiscono la base fisica per il funzionamento del SGQ, comprendendo risorse umane, infrastrutture, ambiente, strumenti di monitoraggio/misurazione e conoscenza organizzativa.

• 7.1.1 Generale: Le organizzazioni devono identificare e fornire le risorse per stabilire, implementare, mantenere e migliorare continuamente il SGQ.
• 7.1.2 Persone: Garantire personale adeguato con le competenze necessarie per un funzionamento efficace del SGQ.
• 7.1.3 Infrastrutture: Fornire edifici, attrezzature, sistemi IT, utenze e trasporti appropriati.
• 7.1.4 Ambiente per le Operazioni: Mantenere spazi di lavoro sicuri, ergonomici, puliti con una cultura aziendale positiva.
• 7.1.5 Risorse per il Monitoraggio/Misurazione: Calibrare e mantenere le attrezzature, garantendo la tracciabilità quando le misurazioni influiscono sulla conformità del prodotto.
• 7.1.6 Conoscenza Organizzativa: Preservare la conoscenza derivante dall'esperienza, dalla formazione e dalle lezioni apprese.

Requisiti Aggiuntivi IATF 16949:

• La tracciabilità della calibrazione deve soddisfare gli standard internazionali
• Ambito/metodi scritti obbligatori per la gestione dei laboratori (interni/esterni)
• Maggiore enfasi sulla sicurezza dei dipendenti e sugli ambienti puliti

Le organizzazioni devono garantire che il personale possieda l'istruzione, la formazione o l'esperienza appropriate per svolgere efficacemente i propri compiti.

Requisiti Aggiuntivi IATF 16949:

• La competenza deve includere i requisiti specifici del cliente
• Istruzioni di lavoro, matrici delle competenze e piani di formazione obbligatori
• Valutazione continua dell'efficacia della formazione

I dipendenti devono comprendere:

• La politica e gli obiettivi per la qualità
• Il loro contributo al SGQ
• Le conseguenze della non conformità

Requisiti Aggiuntivi IATF 16949: Include la consapevolezza della sicurezza del prodotto, dei requisiti specifici del cliente e della condotta etica.

Le organizzazioni devono determinare cosa, quando, come e con chi comunicare, garantendo chiarezza ed efficacia.

Requisiti Aggiuntivi IATF 16949: Include la comunicazione con clienti/fornitori riguardo alla sicurezza del prodotto, alla tracciabilità e ai problemi di qualità.

Le informazioni documentate includono i documenti e i registri richiesti che devono essere controllati e mantenuti.

• 7.5.1 Generale: Il SGQ deve includere documenti/registri richiesti dalla ISO e dall'organizzazione.
• 7.5.2 Creazione/Aggiornamento: I documenti devono essere identificati, approvati, revisionati e controllati.
• 7.5.3 Controllo dei Documenti: Prevenire l'uso di documenti obsoleti; garantire la disponibilità; proteggere la riservatezza/integrità.

Requisiti Aggiuntivi IATF 16949:

• Processo documentato per le specifiche ingegneristiche
• Periodi di conservazione dei registri (ad es. registri di produzione fino alla fine della vita utile)
• Controllo delle versioni del software utilizzate per il monitoraggio/misurazione

Senza un supporto adeguato, il SGQ non può funzionare efficacemente. Questa clausola garantisce la disponibilità costante delle persone giuste, degli strumenti, dell'ambiente e delle conoscenze. Fornisce garanzie ai clienti e agli auditor che i processi rimangono controllati e coerenti. Il successo di qualsiasi sistema di gestione della qualità dipende non solo dai processi, ma fondamentalmente dalle persone: la loro competenza, consapevolezza e coinvolgimento nel miglioramento della qualità.

La ISO 9001 è lo standard riconosciuto a livello internazionale per l'istituzione di sistemi di gestione della qualità, applicabile a organizzazioni di tutte le dimensioni e settori che cercano di:

• Soddisfare costantemente i requisiti del cliente/normativi
• Migliorare la soddisfazione del cliente attraverso un SGQ efficace
• Migliorare continuamente i processi attraverso un pensiero basato sul rischio
• Garantire la conformità attraverso la documentazione, gli audit e le azioni correttive

Le 10 clausole dello standard forniscono un quadro completo per la gestione della qualità, con la Clausola 7 che funge da fondamento operativo che consente a tutti gli altri elementi di funzionare efficacemente.